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          辦理二類醫療器械許可需要達到什么條件?

          更新時間
          2024-11-24 08:59:00
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          若經營二類醫療器械,商家需具備《醫療器械經營許可證》或《二類醫療器械經營備案證》;

          《器械網絡銷售備案憑證》;

          以上均為復印件,蓋入駐公司鮮章。


          辦理二類所需資料:


          1、《營業執照》(復印件);


          2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明;


          3、專業技術人員一覽表及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書;


          4、組織機構與部門設置說明;經營范圍、經營方式說明;


          5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同;

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