2024新版三類醫療器械經營許可證辦理方式申請步驟

2024新版三類醫療器械經營許可證辦理方式申請步驟

2024新版三類醫療器械經營許可證辦理方式申請步驟

從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫醫療器械經營許可證申請表，并提交以下資料:

1.營業執照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦醫療器械經營許可證即可)

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.(如果沒有，請聯系我們

3.組織機構與部門設置說明.(如果沒有，請聯系我們)

4.經營范圍、經營方式說明.(如果沒有，請聯系我們)

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.(如果沒有，請聯系我們)

6.經營設施、設備目錄.

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經辦人授權證明.

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

10.其他證明材料.