上海二類醫療器械備案怎么做（申與城企業服務）

上海二類醫療器械備案怎么做（申與城企業服務）

上海二類醫療器械備案怎么做（申與城企業服務）

從事醫療器械行業的朋友老板們都知道，醫療器械大大小小有幾千種，國家政府對于每一個醫療器械產品都有著相對應的劃分，所有的醫療器械產品在取得注冊證之后總體上都劃分為一類、二類、三類。

其中一類是可以接不通過食藥監報備審批而可以直接經營的，二類的話就需要到食藥監做備案，經營銷售三類醫療器械就需要申請《三類醫療器械經營許可證》了，二類三類對于申請的地址以及人員都有一定的要求，下面就由我來介紹一下吧~

申請二類備案的要求：

1、辦公面積不低于60平，另有40平倉庫

2、地址為商業性質，并且沒有被別的公司注冊過

3、能提供房產證復印件或租賃合同

4、有正規的醫療器械注冊證

對于人員的要求：至少有三名持有與醫療器械相關專業的畢業Z書（醫療專業、機械專業、計算機專業都可）Zui主要的是要對自己所經營的產品有一定的了解。

只要滿足了地址和人員的要求，其他的材料申請我們都會準備好，地址我們也可以提供~以上就是關于二類醫療器械備案的相關介紹了，希望對您有所幫助。