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          全包代辦上海二類,三類醫療器械許可證(地址+人員)材料清單,詳細流程

          更新時間
          2024-12-02 08:59:00
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          在上海辦理一個醫療器械經營許可證一般要花多少錢?

          給大家看下費用構成:

          1.注冊地址:費用一般是1.5萬左右,特殊產品更高些;

          2.注冊公司費用:上海這邊是免費注冊,有的收500左右

          3.代理費:產品不同,代理費也有高有低。

          辦理要求:

          1.地址:至少45平,特殊產品倉庫要求達到100平

          2.人員:必須是醫學相關專業,護理學,護士,或者計算機專業都是可以的

          3.產品注冊證

          辦理材料:

          (1)《醫療器械經營企業許可證申請表》;

          (2)營業執照(加蓋企業公章的復印件);

          (3)企業主要管理人員的資格證明文件和培訓證明(復印件);

          (4)經營(倉儲)場地的有關證明:(產權證或出租方的產權證及賃協議的復印件);

          (5)醫療器械經營企業資格認可條件自查表;

          (6)企業經營質量管理制度目錄;

          (7)屬分支機構的企業必須提供上級公司的有關責任承諾書;

          (8)其他需提供的證明文件


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