如何辦上海醫療器械網絡銷售備案（申請材料，流程）

如何辦上海醫療器械網絡銷售備案（申請材料，流程）

如何辦上海醫療器械網絡銷售備案（申請材料，流程）

1、入駐第三方平臺從事醫療器械網絡銷售的企業應辦理《醫療器械網絡銷售備案》

2、自建網站從事醫療器械網絡銷售的企業，需要取得《互聯網藥品信息服務資格證》、網站ICP備案、《醫療器械網絡銷售備案》

3、自建網站從事第三方平臺的需要取得《互聯網藥品信息服務資格證》、網站ICP備案、ICP許可、《醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案》

申請材料

1.第二類醫療器械經營備案申請表

2.企業法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后人員的身份證明、學歷、職稱證明復印件

3.企業組織機構與部門設置說明

4.企業經營范圍、經營方式說明

5.企業經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、租賃協議、房屋產權證明文件（或產權權屬、使用功能及法定用途承諾書）

6.企業經營設施和設備目錄

7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8.授權證明、經辦人身份證復印件

9.經營特殊類醫療器械的企業需提供其他技術人員的相關證件；法人分支機構提供總部的備案憑證和統一采購配送、統一質量管理、安裝和售后服務的承諾書）