上海市二級醫療器械經營備案代理條件及所需材料

醫療器械定價申報表

醫療器械銷售備案價格核準單

醫療器械售后服務備案價格核準單

您需要提交醫療器械經營銷售場所的租賃合同或產權證明；

場所平面圖（包含建筑、平面布局等方面的標注）；

位置照片（拍攝建筑外觀以及周邊環境）。

您需要準備醫療器械備案負責人身份證明、學歷證明和職稱證明；

醫療器械經營備案主體參與人員的身份證明。

醫療器械經營備案的委托書；

醫療器械產品注冊證書或備案憑證；

醫療器械質量標準和技術要求說明書；

醫療器械生產企業的營業執照副本復印件；

與醫療器械生產企業的供貨協議或合同。

備案材料的準備要提前充分，確保材料的真實有效；

在辦理備案過程中，要密切關注相關政策和法規的變化，確保辦理的程序符合Zui新要求；

備案期間如有需補充材料，一定要按時提供，避免延誤備案進度；

備案完成后，及時向相關部門了解下一步的經營管理要求。